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国产消毒产品申报

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2012/11/2 9:57:42消毒产品1638
消毒产品申报
国产消毒药剂申报
1、 确定样品类型

  A. 新消毒剂

  B. 国外进口产品

  C. 与国内已获准生产的消毒剂属于同类产品

  D. 室内空气消毒剂

  E. 手和皮肤消毒剂

  F. 粘膜消毒剂

  G. 食饮具

  H.瓜果蔬菜

  I.饮水和游泳池水

  J.医疗器械和用品

  K.其它

2、 应初步提供公文及样品

  A. 委托书

  B. 检验报告

  C. 100%成份表

  D. 详细使用说明书

3、 申报单位应提交的申报资料及产品样品 (原件1份,复印件4份)

  申请国产消毒剂许可的,应提交下列材料:

    (一)国产消毒剂卫生行政许可申请表;

    (二)省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见;

    (三)研制报告;

    (四)企业标准;

    (五)经认定的消毒产品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

    1、检验申请表;

    2、检验受理通知书;

    3、产品说明书;

    4、采样单;

    5、理化检验报告;

    6、杀灭微生物效果检测报告;

    7、毒理学安全性检验报告;

    8、消毒产品检验规定要求的其它检验报告;

    (六)代理申报的,应提供委托代理证明;

    (七)可能有助于评审的其它资料。 另附未启封样品小包装1件。



申请国产消毒器械许可的,应提交下列材料:

    (一)国产消毒器械卫生行政许可申请表;

    (二)省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见;

    (三)研制报告;

    (四)产品结构图和作用原理;

    (五)企业标准;

    (六)经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

    1、检验申请表;

    2、检验受理通知书;

    3、产品说明书;

    4、采样单;

    5、杀菌因子强度检测报告;

    6、杀灭微生物效果检测报告;

    7、毒理学及电器安全性检验报告;

    8、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告;

    9、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。

    (七)产品铭牌;

    (八)代理申报的,应提供委托代理证明;

    (九)可能有助于评审的其它资料。 另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片。

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