保健食品注册
保健食品申报
您现在的位置是:首页 > > 消毒产品 > > 进口消毒产品申报
内容头部广告位

进口消毒产品申报

进口,消毒剂,消毒器械,许可受理,申报,资料
2012/11/2 10:08:33消毒产品4443
进口消毒产品
国产消毒药剂申报
1、 确定样品类型

  A. 新消毒剂

  B. 国外进口产品

  C. 与国内已获准生产的消毒剂属于同类产品

  D. 室内空气消毒剂

  E. 手和皮肤消毒剂

  F. 粘膜消毒剂

  G. 食饮具

  H.瓜果蔬菜

  I.饮水和游泳池水

  J.医疗器械和用品

  K.其它

2、 应初步提供公文及样品

  A. 委托书

  B. 检验报告

  C. 100%成份表

  D. 详细使用说明书


3、 申报单位应提交的申报资料及产品样品 (原件1份,复印件4份)
申请进口消毒剂许可的,应提交下列材料:

    (一)进口消毒剂卫生行政许可申请表;

    (二)研制报告;

    (三)产品配方;

    (四)生产工艺简述及简图;

    (五)质量标准;

    (六)经卫生部认定的消毒产品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

    1、检验申请表;

    2、检验受理通知书;

    3、产品说明书;

    4、理化检验报告;

    5、杀灭微生物效果检测报告;

    6、毒理学安全性检验报告;

    7、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。

    (七)产品原包装(含产品标签); (八)产品说明书;

    (九)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件;

    (十)代理申报的,应提供委托代理证明;

    (十一)可能有助于评审的其它资料。 另附未启封样品小包装1件。


申请进口消毒器械许可的,应提交下列材料:

    (一)进口消毒器械卫生行政许可申请表;

    (二)研制报告;

    (三)结构图和作用原理;

    (四)生产工艺简述及简图;

    (五)质量标准;

    (六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,并按下列顺序排列:

    1、检验申请表;

    2、检验受理通知书;

    3、产品说明书;

    4、杀菌因子强度检测报告;

    5、杀灭微生物效果检测报告;

    6、毒理学及电器安全性检验报告;

    7、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告;

    8、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。

    (七)产品铭牌和使用说明书;

    (八)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件;

    (九)代理申报的,应提供委托代理证明;

    (十)可能有助于评审的其它资料。另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片。

内容底部广告位
右侧广告位一
右侧广告位二