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消毒新产品申报

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2012/11/2 10:14:27消毒产品3574
新产品申报
申报消毒剂新产品许可的,应提交下列材料:

    (一)消毒剂新产品卫生行政许可申请表;

    (二)研制报告;

    (三)产品配方;

    (四)生产工艺简述及简图;

    (五)主要成分含量及检验方法;

    (六)企业标准(进口产品提供质量标准);

    (七)产品使用说明书和标签;

    (八)国内外的文献资料;

    (九)进口产品提供产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件;

    (十)代理申报的,应提供委托代理证明;

    (十一)可能有助于产品评审的其它资料。 另附未启封样品小包装1件。

申报消毒器械新产品许可的,应提交下列材料:

    (一)消毒器械新产品卫生行政许可申请表;

    (二)研制报告;

    (三)产品结构图及作用原理;

    (四)生产工艺简述及简图;

    (五)作用原理及检验方法;

    (六)企业标准(进口产品提供质量标准);

    (七)产品使用说明书和铭牌;

    (八)国内外的文献资料;

    (九)进口产品提供产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件;

    (十)代理申报的,应提供委托代理证明;

    (十一)可能有助于产品评审的其它资料。 另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片。

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